Home » Akademik Birimler » Fen-Edebiyat Fakültesi » Kimya Bölümü » Dersler » Kimyasal Analizlerde Doğrulama(Validasyon)
Ders AdıKodu Yerel KrediAKTS Ders (saat/hafta)Uygulama (saat/hafta)Laboratuar (saat/hafta)
Kimyasal Analizlerde Doğrulama(Validasyon)KIM217234300
ÖnkoşullarYok
YarıyılBahar
Dersin DiliNot set
Dersin SeviyesiLisans
Dersin TürüSeçmeli @ Kimya Lisans Programı
Ders KategorisiTemel Meslek Dersleri
Dersin Veriliş ŞekliYüz yüze
Dersi Sunan Akademik BirimKimya Bölümü
Dersin KoordinatörüÖzlem AKSU DÖNMEZ
Dersi Veren(ler)Emine KARAKUS
Asistan(lar)ı
Dersin AmacıValidasyonla ilgili temel kavram ve ilkelerin öğrenilmesi, bir metodun uygunluğunun kanıtlanması için validasyon parametrelerini uygulayabilme becerisi kazanmaktır.
Dersin İçeriğiİyi üretim, iyi laboratuvar uygulamaları tanım ve ilkeleri, GPP, GSP, GDP nedir, tanım ve içerikleri, validasyon tanımı, amacı ve içeriği, validasyon ve kalifikasyon farkı, validasyon çeşitleri, analitik yöntem validasyonu, validasyon performans parametreleri( Doğrusallık, LOD, LOQ, doğruluk, gerçeklik, kesinlik, seçicilik, metot sağlamlığı), validasyon verilerinin raporlanması
Ders Kitabı / Malzemesi / Önerilen Kaynaklar
  • Aysun Yılmaz “Kimyasal analizlerde metot validasyonu ve verifikasyonu” Turklab-kalibrasyon ve deney laboratuvarları derneği
  • “Text on validation of analytical procedures” ICH Harmonised Tripartite Guideline, 1994.
Opsiyonel Program BileşenleriYok

Ders Öğrenim Çıktıları

  1. İyi üretim ve iyi laboratuvar uygulamaları ve denetimi hakkında bilgi sahibi olacaktır.
  2. Validasyon kavramı, önemi ve çeşitleri hakkında bilgi sahibi olacaktır.
  3. Metot validasyonu ve kullanılan parametreler hakkında bilgi sahibi olacaktır.
  4. Bir numunenin analizinden elde edilen sonuçları ifade etme ve yorumlayabilme becerisi kazanacaktır.
  5. Metot validasyon verilerini raporlayabilme becerisi kazanacaktır.
  6. Kabul edilebilirlik kriterleri hakkında bilgi sahibi olacaktır.
  7. Kalite kontrol amacıyla analitik yöntem uygulayabilme becerisi kazanacaktır.

Haftalık Konular ve İlgili Ön Hazırlık Çalışmaları

HaftaKonularÖn Hazırlık
1İyi üretim, iyi laboratuvar uygulamaları ve diğer uygulamalar (GPP, GSP,GDP) tanım ve amaçları, dünyadaki uygulamalarDers Kitabı
2İyi üretim uygulamalarına göre tesis,ekipman, imalat, proses, depolama, dağıtım, dökümantasyonDers Kitabı
3İyi laboratuvar uygulamaları ilkeleriDers Kitabı
4Validasyon tanımı, amacı, içeriği, validasyon ve kalifikasyon farkı, validasyon çeşitleriDers Kitabı
5Ekipman ve temizlik validasyonuDers Kitabı
6Proses validasyonuDers Kitabı
7Analitik yöntem validasyonu ve metot performans parametreleriDers Kitabı
8Ara SınavDers Kitabı
9Kalibrasyon eğrisi, doğrusallık, ölçüm aralığıDers Kitabı
10Tespit (LOD) ve tayin (LOQ) limiti, hesaplama yöntemleri, tespit ve tayin limitinin doğrulanmasıDers Kitabı
11Doğruluk ve hata çeşitleri, gerçeklik ve gerçekliğin tespitiDers Kitabı
12Kesinlik, tekrarlanabilirlik ve tekrarüretebilirlik, ilgili matematiksel ifadeler ve sapan sonuçların değerlendirilmesiDers Kitabı
13Kesinlik, tekrarlanabilirlik ve tekrarüretebilirlik, ilgili matematiksel ifadeler ve sapan sonuçların değerlendirilmesiDers Kitabı
14Validasyon verilerinin raporlanmasıDers Kitabı
15Ödev sunumuDers Kitabı
16Final SınavıDers Kitabı

Değerlendirme Sistemi

EtkinliklerSayıKatkı Payı
Devam/Katılım
Laboratuar
Uygulama
Arazi Çalışması
Derse Özgü Staj
Küçük Sınavlar/Stüdyo Kritiği
Ödev120
Sunum/Jüri
Projeler
Seminer/Workshop
Ara Sınavlar140
Final140
Dönem İçi Çalışmaların Başarı Notuna Katkısı
Final Sınavının Başarı Notuna Katkısı
TOPLAM100

AKTS İşyükü Tablosu

EtkinliklerSayıSüresi (Saat)Toplam İşyükü
Ders Saati143
Laboratuar
Uygulama
Arazi Çalışması
Sınıf Dışı Ders Çalışması144
Derse Özgü Staj
Ödev114
Küçük Sınavlar/Stüdyo Kritiği
Projeler
Sunum / Seminer
Ara Sınavlar (Sınav Süresi + Sınav Hazırlık Süresi)115
Final (Sınav Süresi + Sınav Hazırlık Süresi)115
Toplam İşyükü :
Toplam İşyükü / 30(s) :
AKTS Kredisi :
Diğer NotlarYok